技术园地

准备进入美国市场的企业,大概都听说过FDA——美国食品药品监督管理局。它的认证,是产品在美国合法上市必须过的关卡,而其中所有提交资料的翻译质量,往往直接关系到审核能不能通过。FDA的严格是出了名的,尤其是对药品、医疗器械、食品这些类别。我们见过不少企业,产品本身没问题,却卡在了资料准备上。术语译得不准,技术参数看起来对不上;法规表述不严谨,审核员反复要求澄清;甚至只是格式不符合要求,文件直接被退回。这些细节,拖慢的是时间、更是市场机会。一百分翻译做FDA资料翻译这些年,我们积累了丰富的经验,也逐渐摸清了一件事,关于FDA认证,绝不是普通的文书翻译,它更像是一次合规对话,你得用审核人员看得懂、
2026/01/23 17:34
国际电工委员会(IEC)标准体系介绍一、IEC简介国际电工委员会(International Electrotechnical Commission),简称 IEC,于1906年在英国伦敦成立,距今已有 100 多年历史。IEC 是全球电气、电子及相关技术国际标准制定和发布的世界先进组织,属非营利的准政府组织。IEC 为全球的企业、行业和政府提供一个研讨和制定所需国际标准的平台。全球约有3万名专家参与 IEC 标准化工作,他们分别来自工业、商业、政府、测试和研究实验室、学术界以及消费者团体等。所有的 IEC 国际标准都是完全基于共识的,并且代表参与 IEC 工作的主要利益相关方的需求。目前,
2025/12/26 09:15
在当前全球建筑工程迈向标准化、数字化、绿色化发展的趋势下,“EN欧洲规范(Eurocodes)”作为欧盟统一的结构设计技术语言,正迎来一场系统性的变革升级。从1990年代发布的第 一代欧洲规范,到如今逐步落地实施的第 二代欧洲规范,这不仅是一次条文的优化调整,更是一次工程理念与标准体系的跨代跃迁。作为长期专注于中外标准研究与咨询服务的一百分信息技术有限公司,我们始终关注EN Eurocodes的发展动态,并结合标准演进与客户需求,不断完善标准翻译、术语体系和工程适配服务能力。本文将为您系统梳理欧洲规范的“两代沿革”、核心结构、技术特点及其国际影响,并结合我司专业服务和成果积累,
2025/12/02 15:07
一.国际标准组织1.1概述在联合国管理之下的国际标准机构共有28个(如:国际原子能机构、国际航空运输协会、国际法制计量组织、世界知识产权组织等),每个机构都在某一领域制订一些国际标准;其中85%的国际标准是ISO/IEC 制订的,剩下的15%由其他国际标准机构制订。国际标准化组织(ISO)、国际电工委员会(IEC)和国际电信联盟(ITU)是世界上更大国际标准化组织,ISO、IEC、ITU标准为国际标准。国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)是世界上最有权威,涉及专业面最广的国际标准化组织,他们联系密切,但分工明确,IEC负责与电子、电工有关的领域;ISO的标准则涉及除电子、
2025/10/24 16:45
01 BSI作为全球标准化领域的百年标杆,英国标准协会(British Standards Institution,BSI)自1901年成立以来,始终以“科学为本、市场为用”为核心理念,构建起覆盖全产业的技术标准体系。其制定的标准不仅塑造了ISO 9000等全球管理体系的基石,更通过持续创新推动着数字信任、可持续发展等前沿领域的实践变革。本系列将依托国际标准分类法(ICS),深度解析BSI标准体系的全球应用场景与行业价值,助您精准把握全球市场“通行证”。02 BSI机构纵览:非营利模式下的全球标准引领者01传奇起点:开启标准化之旅BSI成立于1901年,前身为英国工程标准委员会(
2025/09/01 17:41
作为全球标准化领域的百年标杆,英国标准协会(British Standards Institution,BSI)自1901年成立以来,始终以“科学为本、市场为用”为核心理念,构建起覆盖全产业的技术标准体系。其制定的标准不仅塑造了ISO 9000等全球管理体系的基石,更通过持续创新推动着数字信任、可持续发展等前沿领域的实践变革。本系列将依托国际标准分类法(ICS),深度解析BSI标准体系的全球应用场景与行业价值,助您精准把握全球市场“通行证”。01 机构纵览:非营利模式下的全球标准引领者01 传奇起点:开启标准化之旅BSI成立于1901年,前身为英国工程标准委员会(ESC或BESC),
2025/08/26 09:44
作为全球标准化领域的百年标杆,英国标准协会(British Standards Institution,BSI)自1901年成立以来,始终以“科学为本、市场为用”为核心理念,构建起覆盖全产业的技术标准体系。其制定的标准不仅塑造了ISO 9000等全球管理体系的基石,更通过持续创新推动着数字信任、可持续发展等前沿领域的实践变革。本系列将依托国际标准分类法(ICS),深度解析BSI标准体系的全球应用场景与行业价值,助您精准把握全球市场“通行证”。PART01机构纵览:非营利模式下的全球标准引领者01传奇起点:开启标准化之旅BSI成立于1901年,前身为英国工程标准委员会(ESC或BESC),
2025/08/18 17:16
作为全球标准化领域的百年标杆,英国标准协会(British Standards Institution,BSI)自1901年成立以来,始终以“科学为本、市场为用”为核心理念,构建起覆盖全产业的技术标准体系。其制定的标准不仅塑造了ISO 9000等全球管理体系的基石,更通过持续创新推动着数字信任、可持续发展等前沿领域的实践变革。本系列将依托国际标准分类法(ICS),深度解析BSI标准体系的全球应用场景与行业价值,助您精准把握全球市场“通行证”。PART.1机构纵览:非营利模式下的全球标准引领者01 传奇起点:开启标准化之旅BSI成立于1901年,前身为英国工程标准委员会(ESC或BESC),
2025/08/12 10:39
俄语口译在复杂语境中的应对策略涉及多个方面,包括语言能力、文化理解、心理素质和应变能力等。以下将从这些方面详细探讨如何有效应对复杂语境。 一、提升语言能力1. 熟练掌握俄语和母语   - 词汇量:扩大词汇量,特别是专业术语和常用表达。在复杂语境中,专业术语的准确使用至关重要。   - 语法和句法:深入理解俄语和母语的语法结构,确保在口译过程中能够快速准确地转换语言。   - 语音和语调:掌握俄语的语音和语调,确保口译的流畅性和自然性。2. 听力训练   - 快速反应:通过大量的听力训练,提高对俄语的快速反应能力,确保在复杂语境中能够迅速理解并翻译。   - 多场景听力:
2025/08/05 09:26
作为全球标准化领域的百年标杆,英国标准协会(British Standards Institution,BSI)自1901年成立以来,始终以“科学为本、市场为用”为核心理念,构建起覆盖全产业的技术标准体系。其制定的标准不仅塑造了ISO 9000等全球管理体系的基石,更通过持续创新推动着数字信任、可持续发展等前沿领域的实践变革。本系列将依托国际标准分类法(ICS),深度解析BSI标准体系的全球应用场景与行业价值,助您精准把握全球市场“通行证”。PART01 机构纵览:非营利模式下的全球标准引领者01 传奇起点:开启标准化之旅BSI成立于1901年,前身为英国工程标准委员会(ESC或BESC),
2025/07/31 17:23
作为全球标准化领域的百年标杆,英国标准协会(British Standards Institution,BSI)自1901年成立以来,始终以“科学为本、市场为用”为核心理念,构建起覆盖全产业的技术标准体系。其制定的标准不仅塑造了ISO 9000等全球管理体系的基石,更通过持续创新推动着数字信任、可持续发展等前沿领域的实践变革。本系列将依托国际标准分类法(ICS),深度解析BSI标准体系的全球应用场景与行业价值,助您精准把握全球市场“通行证”。一.机构纵览:非营利模式下的全球标准引领者01传奇起点:开启标准化之旅BSI成立于1901年,前身为英国工程标准委员会(ESC或BESC),
2025/07/25 14:58
作为全球标准化领域的百年标杆,英国标准协会(British Standards Institution,BSI)自1901年成立以来,始终以“科学为本、市场为用”为核心理念,构建起覆盖全产业的技术标准体系。其制定的标准不仅塑造了ISO 9000等全球管理体系的基石,更通过持续创新推动着数字信任、可持续发展等前沿领域的实践变革。本系列将依托国际标准分类法(ICS),深度解析BSI标准体系的全球应用场景与行业价值,助您精准把握全球市场“通行证”。一.机构纵览:非营利模式下的全球标准引领者01 传奇起点:开启标准化之旅BSI成立于1901年,前身为英国工程标准委员会(ESC或BESC),
2025/07/21 08:58